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醫用氧純度及雜質監測要求

由于醫用氧對病患救治的重要性，一些規定對其純度及所含雜質的含量進行了相應的要求，以保證氧在醫療應用中的合規性。

2022年5月22日實施《中國藥典》2020年版二部《氧藥品標準》，XGB2021-061條明確了醫用氧技術指標，氧≥99.5%，水分含量＜0.0067%，二氧化碳＜0.03%，一氧化碳＜0.0005%。此醫用氧技術指標主要是以深冷法分離空氣制得的氧氣為對象確定的，這種方法制備的氧純度必須很高才能降低有害成分的含量。藥典尚未提及PSA制氧。

美國藥典在1990年收錄了利用分子篩變壓吸附法生產的氧濃度90%-96%的醫用氧規定，并命名為【93%氧】。

我國 YY/T 0298-1998《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》中對93%氧說明，以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產的氧。這種氧的氧濃度為90%-96%（V/V)，剩余的組分主要是氬和氮。氧濃度≥90%（V/V)，水分含量≤0.07mg/m3，二氧化碳含量≤0.01%（V/V），一氧化碳含量符合與GB 8982《醫用氧》規定的指標一致，即＜0.0005%。

國際標準 ISO 10083-2006《醫用氣體管道系統用氧氣濃縮器供氣系統》規定了利用氧氣濃度濃縮系統制取的氧氣濃度≥90%(V/V)，并命名為富氧空氣，同時對剩余的成分作了限量要求，水分含量≤67ml/m3，二氧化碳≤300ml/m3，一氧化碳≤5ml/m3。